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基层工作
县市场监管局多措并举保障药品安全

今年以来,县市场监管局突出抓好专项整治、抽检监测、日常检查等重点工作,切实做好药品领域风险排查、处置、化解工作。

一是用好检查手段,监管力度持续加强。有序开展日常检查,今年以来,共检查药品零售企业287家,覆盖率64.79%;药品使用单位400家,覆盖率62.79%。完成22家疫苗接种单位及1家疾控机构的监督检查,一类医疗器械生产企业全覆盖检查。用好飞行检查,抽调药械化执法领域业务骨干26名,组建药械化检查员队伍,在全县药械化经营使用单位开展为期1个月的飞行检查,检查药品零售企业18家、医疗机构24家、医疗器械经营企业15家,发现问题18处,责令改正10家,立案查处4家。开展联合检查,与卫健局、医保局联合开展全县药品经营和使用环节质量安全专项检查,与公安、卫健部门联合开展医疗器械专项检查,形成部门联合、打建并举的综合监管执法长效机制。

二是突出专项治理,风险隐患及时化解。根据风险点,药械化使用、销售、消费特点,有针对性地开展了一系列专项治理。为规范药品网络销售秩序,开展药品网络销售环节集中治理,对全县128家药品网络销售企业完成网络销售备案报告,对26家未违规展示处方药的企业负责人进行了行政约谈。开展执业药师在岗履职集中治理,2名执业药师、9名药师在资质审查中因不符合条件被退用。开展医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖类等重点领域医疗器械专项检查。开展儿童化妆品、进口化妆品专项整治,通过“靓发行动”“线上净网 线下清源”,规范化妆品市场。每季度召开分管领导、各市场监管所所长、药械化科全体人员参加的药械化风险会商会议,合具体案例和相关数据进行分析研判,逐一提出风险防控措施与整改时限,确保风险隐患及时化解。

三是重视安全监测,风险信号全力挖掘。强化监测数据质量管控和风险预警,扎实做好药械化安全监测工作。截止目前,共上报药品不良反应1336份,新、严重报告587份占44%,药品风险信号7份;化妆品不良反应报告151份,风险信号1份;医疗器械不良事件470份,严重报告44份,风险信号6份。药物滥用上报36份。

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